美敦力 LIFEPAK 1000 自動(dòng)體外心臟除顫儀

藥（械）準(zhǔn)字：食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211794號(hào)(更)

美敦力菲康除顫監(jiān)護(hù)儀LIFEPAK1000

Physio Control Lifepak1000

除顫波形：APAPTIV™可適應(yīng)性智能雙相波指數(shù)波，可針對(duì)病人阻抗進(jìn)行電壓和脈寬補(bǔ)償*

能量順序：用戶可配置，150焦耳-360焦耳。默認(rèn)能量輸出設(shè)定值是200、300、360焦耳。此后每次除顫電擊360焦耳。

充電時(shí)間：利用新的不可再充電電池，充電到200焦耳時(shí)間少于7秒（充電到360焦耳時(shí)間少于12秒）

3導(dǎo)聯(lián)（Lead II）ECG監(jiān)護(hù)功能；（如果購買了心電圖顯示選件）需要購買3導(dǎo)線（LEAD II）監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)和LIFE-PATCH?電極

設(shè)備軟件：現(xiàn)場(chǎng)可升級(jí)

lifepak1000嬰兒/兒童用消減能量的除顫電極：降低所選的能量4倍。只設(shè)計(jì)供不足8歲或體重不足25千克（55磅）的兒童使用。

分類：內(nèi)部供電設(shè)備IEC 60601-1，防高壓除顫脈沖的輸入保護(hù)。

﹡電壓補(bǔ)償限于將輸送能量360焦耳到50歐姆阻抗中的電壓。

設(shè)備設(shè)置

模式：

·AED自動(dòng)體外除顫

·手動(dòng)-給用戶提供操作

·心電圖-利用三導(dǎo)聯(lián)線提供心電圖顯示功能

·設(shè)置-允許用戶配置設(shè)備

·數(shù)據(jù)發(fā)送-允許用戶發(fā)送病人數(shù)據(jù)

·自檢-每日自動(dòng)檢測(cè)硬件和軟件

控制按鍵：開/關(guān)、電擊、菜單、兩個(gè)可配置的軟鍵

用戶自定義選項(xiàng)：

·能量序列-用戶可從150到360焦耳進(jìn)行配置

·靈活的能量-只在低能量失敗之后才增加

·自動(dòng)分析-用戶可以將設(shè)備配置為自動(dòng)分析，在一次電擊后，自動(dòng)分析，或在每次分析周期之前提示用戶按分析鍵

·心肺復(fù)蘇術(shù)時(shí)間（電擊后或在提示無電擊后）-用戶可配置；15，30，45，60，90，120，180秒

·設(shè)備日期/時(shí)間

·語音提示音量-允許用戶更改揚(yáng)聲器音量

·心電圖顯示（如果購買了此選件的話）-為AED（自動(dòng)體外除顫）模式打開/關(guān)閉顯示。

·維修提示-如果設(shè)備需要維修，聲音報(bào)警?？啥ㄖ频拈_/關(guān)。

·手動(dòng)訪問（如果購買了心電圖顯示屏選件）-可對(duì)配置了心電圖顯示屏的設(shè)備進(jìn)行設(shè)置，以便用戶在沒有分析的情況下可啟動(dòng)充電和電擊。

CPR MAXTechnology的設(shè)置：

·初始心肺復(fù)蘇術(shù)-不管分析決定如何，用戶自定義的在一次分析后的心肺復(fù)蘇時(shí)間。可設(shè)置為關(guān)，15，30，45，60，90，120和180秒。

·電擊前心肺復(fù)蘇術(shù)-允許在設(shè)備充電的時(shí)候進(jìn)行心肺復(fù)蘇術(shù)。

·確認(rèn)分析-在完成初始心肺復(fù)蘇術(shù)或電擊前心肺復(fù)蘇術(shù)周期之后和在“按電擊"提示之前，確認(rèn)可除顫的節(jié)律。

·堆棧電擊-（開/關(guān)）當(dāng)關(guān)的時(shí)候，允許在每次電擊后進(jìn)行心肺復(fù)蘇

·脈搏檢查-(“總是",“在每次NSA之后",“從不")允許設(shè)備在每次電擊之后提示脈搏檢查，或者從不提示

顯示

液晶顯示器：20毫米(4.7英寸)×89毫米(3.5英寸)

頻率響應(yīng)：標(biāo)稱0.55赫茲～21赫茲（-3分貝）

心電圖選項(xiàng)：

·波形掃描速度-標(biāo)稱25毫米/秒

·波形顯示時(shí)間-小4秒

·波形震幅-標(biāo)稱1厘米/豪伏

·心率-20～300bpm數(shù)字顯示，如果心率低于20bpm，顯示“---"。每次探測(cè)出QRS，心型符號(hào)閃爍。

心電圖信息從成人和嬰兒/兒童的前-外側(cè)或前-后位置的電擊獲得。3線導(dǎo)線可用于心電圖監(jiān)護(hù)（lead II）

環(huán) 境

1小時(shí)工作溫度（從室溫到溫度，1小時(shí)持續(xù)時(shí)間）：-20～60℃（-4～140°F）

工作溫度：0～50℃（-32～122°F）

儲(chǔ)存溫度：-30～60℃（-22～144°F），含電池和電極（長(zhǎng)暴露不超過7天）

大氣壓力：575hpa～1060hpa(4572～-382 米；15000～-1253英尺)

相對(duì)濕度：5～95℅（非冷凝）

防塵/防水等級(jí)：安裝了電池和RED1-PAKTM電極，IP55等級(jí)（IEC600-68-2-29）

沖擊：40克峰值，15～23豪秒，45赫茲交叉頻率

墜落：每個(gè)角，邊和表面1米墜落（MIL-STD-810F，516.5，程序IV）

震動(dòng)：隨機(jī)震動(dòng)實(shí)驗(yàn)-MIL-STD-810F，方法514.5，類別20：地面車輛3.15克（均方根值）。每軸1小時(shí)

電磁干擾：

·輻射-IEC60601-2-4，IEC60601-1-2，CISPR11第B類1組

·抗擾能力：IEC60601-2-4，IEC60601-1-2 ，IEC 61000-4-2（級(jí)別4），IEC61000-4-3，

IEC61000-4-6，IEC61000-4-8

事件記錄和通信

存儲(chǔ)器容量：雙病人存儲(chǔ)器。對(duì)于當(dāng)前病人，小40分鐘心電圖。先前病人的匯總數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)類型：連續(xù)心電圖、摘要（關(guān)鍵復(fù)蘇事件及相關(guān)的心電圖波形）、事件日志報(bào)告（有時(shí)間標(biāo)記的報(bào)告，反映操作者和設(shè)備的活動(dòng)）、測(cè)試日志報(bào)告（自檢活動(dòng)報(bào)告）

容量：小100個(gè)帶時(shí)間標(biāo)記的事件日志記錄項(xiàng)

通信：面向個(gè)人電腦的紅外無線數(shù)據(jù)傳送

電池和準(zhǔn)備就緒顯示

一次電池（帶有狀態(tài)指示器的不可再充電電池）：

·類型-二氧化錳鋰（LI/MnO2）,12.0V,4.5安時(shí)，重量-0.45千克（1.0磅）

·電量-新電池通?？商峁?40次200焦耳電擊或1030分鐘工作時(shí)間（在0℃下370次200焦耳電擊或900分鐘工作時(shí)間）

·保質(zhì)期-電池在20℃～30℃溫度條件下存放5年期后，設(shè)備可提供48個(gè)月的待機(jī)壽命。

·待機(jī)壽命（假設(shè)于每日測(cè)試）-新電池可為設(shè)備提供5年的電量

·電池電量低顯示-指示電池電量低時(shí)，至少剩余30次電擊或75分鐘工作時(shí)間。

美敦力菲康lifepak1000除顫監(jiān)護(hù)儀物理特性

高度：217  寬度：585    深度：692

重量：3.2千克（7.1磅），包含一套R(shí)EDI-PAK電極和一塊不可充電電池

美敦力 LIFEPAK 1000 自動(dòng)體外心臟除顫儀